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会议档期
2018最新生物制品申报资料组织要求解读与申报注册自查及GMP管理体系对接要求解析(武汉)

2018最新生物制品申报资料组织要求解读与申报注册自查及GMP管理体系对接要求解析(武汉)

举办时间:2018-06-14 08:00 至 2018-06-15 18:00    
举办地点:武汉

详细介绍

会议时间:2018-06-14 08:00 至 2018-06-15 18:00

会议地点:武汉

会议主办:国际制药项目管理协会(IPPM)

参会对象:制造企业和研发机构从事研发、制剂研发、质量研究、QA、QC、生产人员、工艺人员和工程大员;大专院校、科研院校的老师和同学等

会议主题:

课题一:GMP框架下的质量管理体系与生物制药注册申报的关系解析

课题二:风险管理与生物制品注册申报的关系解析

课题三:验证管理与生物制品注册申报的关系解析

课题四:生物类似药物研发注册申报的技术要求

课题五:生物制品临床注册、生产注册以及研发注册现场核查与生物制药注册申报体系自查的关系解析



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